ABSTRACT
O Sysmex® CA-1500 é um analisador automatizado de coagulação que detecta a formação de fibrina por princípio ótico.A avaliação do seu desempenho analítico foi realizada através de testes de precisão, reprodutibilidade, arraste e linearidade, além de ensaios para verificar a influência de fatores pré-analíticos como relação anticoagulante / sangue e hemólise nas determinações deTP, TTP, TT e fibrinogênio. Além disso, os resultados de TP e TTP foram correlacionados com os obtidos no coagulômetro ST4, Diagnostica STAGO, que utiliza o método eletromagnético para a detecção do coágulo de fibrina. Observou-se grande variação dosresultados sobre a influência da hemólise (TP: 0,91 a 2,33%; TTP: 1,37 a 6,54% e TT: 1,38 a 12,72%) e relação anticoagulante/sangue (TP: 1,39 a 659,3%; TTP: 2,93 a 275,2%, TT: 4,0 a 128% e fibrinogênio: 3,4 a 32,2%), quando comparados com amostras sem hemólise e com a relação anticoagulante /sangue de 1:9. A porcentagem de arraste foi (TP: 0,75%, TTP: 0,50% e fibrinogênio: 5,65%). Aprecisão intraensaio para TP, TTP, TT e fibrinogênio obteve CV < 3% para plasmas normais e patológicos, assim como a reprodutibilidade interensaios em plasma normal liofilizado e pool de plasmas de pacientes normais. As correlações para TP e TTP entre os doiscoagulômetros avaliados obteve valores de r ≥ 0,90. A linearidade foi boa até aproximadamente 650 mg/dL de fibrinogênio e obteve r = 0,981. Os resultados obtidos demonstraram que o CA-1500 realiza os testes de coagulação com desempenho analítico satisfatório.
The Sysmex® CA-1500 is an automated coagulation analyzer that detects the formation of fibrin clot by optical principle.The evaluation of its analytical performance was accomplished through tests of precision, reproducibility, linearity and carryover, as well as tests to check the influence of pre-analytical factors such as the anticoagulant / blood ratio and hemolysis on the determinations of PT, PTT, TT and fibrinogen. Moreover, the results of PT and PTT were correlated with those obtained in the ST4 coagulometer, Diagnostica Stago, using the eletromagnetic method for the detection of fibrin clot. We found great variation inresults under the influence of hemolysis (PT: 0,91 to 2,33%, PTT: 1,37 to 6,54% and TT: 1,38 to 12,72%) and anticoagulant / blood ratio (PT: 1,39 to 659,3%, PTT: 2,93 to 275,2%, TT: 4,0 to 128% and fibrinogen: 3,4 to 32,2%) compared with samples withouthemolysis and the ratio of 1:9 anticoagulant / blood. The percentage of carryover was (PT: 0,75%, PTT: 0,50% and fibrinogen: 5,65%). The intra-assay precision for PT, PTT, TT and Fibrinogen had CV < 3% for normal and abnormal plasmas, as well as interassayreproducibility in normal lyophilized plasma and normal pooled plasma. The correlations between TP and TTP on the two evaluated coagulometers obtained r values ≥ 0,90. The linearity was good up to about 650 mg/dl of fibrinogen and obtained r = 0,981. The results showed that CA-1500 perform coagulation tests with satisfactory analytical performance.